第676章 研发?研发个屁!(3 / 4)
现如今,他们只证明了第七号化合物能针对cr197靶点,起到靶向治疗的作用,但从一个化合物走向成熟的药品,还有很长的路要走。
第一阶段的目标就是毒理学研究。
药物有没有疗效是其次,最起码不能对患者产生超预期的危害!
当然,想要进行毒理学研究,也是一个相当繁琐、复杂的过程。
首先就要向药监局上报,提交“实验用新药”的申请,其次就是至关重要的一步——进行原料药物合成工艺的开发。
如今的第七号化合物是从实验室走出来的,精心制备与量产是两个概念。
第一步就是要不断改进、完善量产的工艺,之后用生产出来的第一批原料药物进行毒理学研究。
“上报许医生!”
“毒理学必须让上面开绿色通道!”
研发部门众人万分急切。
毒理研究必须在最短的时间内完成,这也是药物研发环节少有的、可以不考虑成本的步骤,只有药化路线能够实现毒理批量合成,这款化合物才有成为药物的可能性。
否则,之前所有努力都将白费。
相当于是所有人都在等毒理学研究,拖得越久,产生的时间成本就越高,因此才可以不计经济成本,不要命地进行开发……
……
白云药厂,许秋办公室。
三名院士与韩畅等首席研究员敲门进入,同时汇报了最新进展。
韩畅道:“许医生,按照一般流程,光是审批实验用新药的申请,可能就要耗费数个月,甚至一年的时间……”
几名院士表情也有些无奈。
哪怕是他们,主导的研发项目,想迅速通过药监局的审核,最快也要一个星期左右。
这还是看在他们是院士的份上,给申请表插队了的前提之下。
就是不知道许秋这份申请什么时候能获批了。
“没想到,咱们马不停蹄地研发,结果竟然被这种事情卡住了……”
“这也是没办法的事情,药物关系到民生健康,没有全面调查的情况下,怎么可能让它有流入临床的机会,这个制度也是在很多教训下制定的。”
“话虽如此,但按照以往的效率,咱们的新肝药能不能在限期内完成都是两说……”
新肝药部门太庞大了。
现在所有人都得等着实验用新药的审批,只能干坐着,但各种实验设备、化合物等却不能停下来,每天什么都不干,损耗都能到几千万……拖个几天,一个亿就没了!
五十亿看着多,但对于动辄几百亿成本的药物研发来说,却相当紧巴了,每一分都必须用在刀刃上……
现在干耗着,流失的钱是真心疼啊!
“嗯,我已经上报了。”
许秋说完,看了看时间,又道:“应该差不多到时候了。”
“到时候?”几名院士都愣了一下,没明白意思。
叮铃铃!
许秋的电话突然响起。
他自然地接了过来,挂断后看向众人,道:“药监局已经通过审核了,马上准备毒理学研究。”
“什么?!”
“完成了?”
“许医生你……”
韩畅等人震惊得说不出话来……这就是两位部长作保的科研项目的速度吗?
“许医生,我们立马带人去进行原料药合成工艺的研发……”韩畅迫不及待地说道。
这个环节共有四个阶段。
第一阶段自然是实验室研究阶段,研究者精准制备药品,用以满足实验等要求,第七号化合物现在正处于这个阶段。
其次便是小量试制阶段,目的就是对实验室原有的合成路线、方法等进行全面系统的改革与完善,并且提出一条基本适合小规模生产的合成工艺路线。
想要进行毒理学研究,最少都要达到小量试制阶段。
此时
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