第676章 研发?研发个屁!(2 / 4)

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五十亿看着多,但对于动辄几百亿成本的药物研发来说,却相当紧巴了,每一分都必须用在刀刃上……

现在干耗着,流失的钱是真心疼啊!

“嗯,我已经上报了。”

许秋说完,看了看时间,又道:“应该差不多到时候了。”

“到时候?”几名院士都愣了一下,没明白意思。

叮铃铃!

许秋的电话突然响起。

他自然地接了过来,挂断后看向众人,道:“药监局已经通过审核了,马上准备毒理学研究。”

“什么?!”

“完成了?”

“许医生你……”

韩畅等人震惊得说不出话来……这就是两位部长作保的科研项目的速度吗?

“许医生,我们立马带人去进行原料药合成工艺的研发……”韩畅迫不及待地说道。

这个环节共有四个阶段。

第一阶段自然是实验室研究阶段,研究者精准制备药品,用以满足实验等要求,第七号化合物现在正处于这个阶段。

其次便是小量试制阶段,目的就是对实验室原有的合成路线、方法等进行全面系统的改革与完善,并且提出一条基本适合小规模生产的合成工艺路线。

想要进行毒理学研究,最少都要达到小量试制阶段。

此时除开毒理、疗效等方面的研究,还要做的,就是探明工业级原料和溶剂对反应有无干扰,对药品的产率和质量有无影响等。

等将小量试制工艺完善,基本就迈入中试生产阶段了。

最后才是工业化生产阶段,此时才算是真正迈入市场化量产。

当然,后两种距离如今太遥远,新肝药要做的,还是探索出一条小量试制的工艺路线,先满足了毒理学研究的需要再说。

然而还不等韩畅和几名院士离开办公室,许秋就从抽屉里层抽出了一份资料。

“这是……”韩畅眼皮跳了一下,呼吸都急促了几分。

许秋淡淡地道:“小量试制阶段的合成路线。”

三名院士全部呆住,看向许秋的目光,充满了迷茫与震撼。

这还研发个什么劲儿,许秋都把新肝药的饭喂到他们嘴里了!

……

很快,第七号化合物毒理学研究结果出炉!

和索拉非尼、仑伐替尼一样,第七号化合物也没有进行生育力研究,但大鼠、猴、犬等实验动物的重复给药毒性研究显示,第七号化合物对生育力有潜在影响。

这三个月里,新肝药部门屡屡创造奇迹。

在选定cr197作为目标靶点的次日,许秋就提供了两百三十种对该靶标有作用的化合物。

三个星期后,研究团队从中筛选出十七个效果显著的化合物。

次日,许秋选择了其中的七号作为先导化合物。

接下来的一个月,研发部门围绕七号先导化合物,设计并且合成了大量的新化合物。

按照常规的药物研发流程,此时应该对所合成化合物数据和化学物结构的构效关系进行分析……

但这份清单再次送到了许秋手中。

三日之后,数千种新化合物被重新筛选,留在清单上的只剩下六十一种。

三名院士和韩畅等研究员都震惊了。

就这么排除了?

其他医药公司需要数年的筛选步骤,直接被许秋用三天搞定了?

众人将信将疑地对六十一种化合物进行构效关系分析,而后逐步进行结构优化、修饰等。

很快,通过三轮选拔后,最终获得了一个满足基本生物活性的最优化合物!

看着被隔离在无菌仓内的第七号化合物,所有人的心情都忍不住激动起来……

候选药物选出来了!

正式研发阶段也将要开始!

也被称为临床前研究。

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